業種別の品質
ISO 13485
医療機器に特有の要求(設計の管理、リスクマネジメント、滅菌・清浄度、トレーサビリティ、苦情・回収への対応)を含めた品質の仕組みが規格に合っているか。
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SECTOR
自動車・航空宇宙・医療機器など、取引先から求められることの多い業種別の品質マネジメントシステムの認証。
業種別の品質
医療機器に特有の要求(設計の管理、リスクマネジメント、滅菌・清浄度、トレーサビリティ、苦情・回収への対応)を含めた品質の仕組みが規格に合っているか。
業種別の品質
ISO 9001 の要求に加え、自動車業界に特有の要求(製品の安全、不良の予防、工程の管理、顧客ごとの要求)を満たす仕組みがあるか。
業種別の品質
ISO 9001 の要求に加え、製品の安全、偽造部品の防止、構成の管理、初回製品の検査などの業界の要求を満たす仕組みがあるか。
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